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全部商品分類
呼吸機(jī) Ventilator
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3542788號(hào)
注冊(cè)人名稱
RESPIRONICS, INC.
注冊(cè)人住所
1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
生產(chǎn)地址
1010 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
代理人名稱
香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī) Ventilator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
REMstar Auto M series with A-Flex (511M)
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品是一種持續(xù)氣道正壓呼吸機(jī)，由主機(jī)，記憶存儲(chǔ)卡和過濾膜組成。具有CPAP和Auto-CPAP兩種工作模式。壓力設(shè)定范圍：4.0cmH2O-20cmH2O，壓力小于10cmH2O時(shí)，誤差為±0.5cmH2O，壓力在10cmH2O-20cmH2O時(shí)，誤差為±1cmH2O。最大流速：小于35L/min。
適用范圍
用于治療體重大于30公斤的有自主呼吸患者的阻塞性睡眠呼吸暫停。該呼吸機(jī)只能在臨床醫(yī)師的指示下使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
變更情況
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