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全部商品分類
雙能X線骨密度測量儀 DXA Bone Densitometry
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3303188號
注冊人名稱
Norland ,a CooperSurgical Company
注冊人住所
W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538
生產(chǎn)地址
W6340 Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538
代理人名稱
北京威爾格醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
雙能X線骨密度測量儀 DXA Bone Densitometry
管理類別
3
型號規(guī)格
型號/model：XR-800 規(guī)格/specification：2667mm×1270mm×1422mm；型號/model：XR-600 規(guī)格/specification：2667mm×1270mm×1422mm；
結(jié)構(gòu)及組成
性能：使用雙能X線吸收測量技術(shù)，評估病人骨骼的骨密度狀況和骨質(zhì)疏松性骨折危險程度。結(jié)構(gòu)/組成：XR-600型和XR-800系統(tǒng)硬件由骨密度掃描裝置(包括：X-射線發(fā)生裝置、床體)、操作控制臺(包括：計(jì)算機(jī)、打印機(jī))、激光標(biāo)記燈、定位輔件器(包括髖部吊架、前臂固定板(可選)、腳分離襯墊、正位腰椎襯墊、側(cè)位腰椎襯墊)部分組成。
適用范圍
通過雙能X-射線吸收測量技術(shù)掃描，測量全身或局部骨骼的骨密度，幫助醫(yī)生診斷和管理骨質(zhì)疏松及評估骨折危險程度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
變更情況
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