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全部商品分類
半導體激光治療機 Medical Laser Diode Series
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3243184號
注冊人名稱
Quanta System S.p.A
注冊人住所
Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia
生產(chǎn)地址
Via IV Novembre, 116-Solbiate Olona VA-Italia
代理人名稱
愛科凱能科技(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
半導體激光治療機 Medical Laser Diode Series
管理類別
3
型號規(guī)格
Medical-4 、Medical-6 、 Medical-30
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由半導體激光器單元、瞄準光單元、光纖輸出單元、整機控制與顯示單元、安全防護單元及腳踏開關(guān)單元組成。工作激光波長：808nm、940nm、980nm(選一)，誤差(808nm、940nm)≤±10nm，980nm≤±40nm；最大激光輸出功率：4.5W(Medical-4)，6.5W(Medical-6)，35W(medical-30)，誤差≤±20%；脈沖輸出時脈沖寬度：1ms～1s≤±10%；產(chǎn)品所配光纖為200μm、400μm、600μm一次性使用無菌光纖或可重復使用光纖；光斑尺寸：φ0.2mm～φ12mm；瞄準光：紅光；瞄準光輸出功率0.5mW≤Pc≤5mW。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于對人體軟、硬組織進行切割、燒灼、氣化、凝固，以達到治療目的。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.11.15
有效期至
2014.11.14
變更情況
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