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全部商品分類
一次性使用施夾鉗(商品名：ENDO CLIP Ⅲ 5mm) ENDO CLIP Ⅲ 5mm Single Use Clip Applier
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3222571號(更)
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Ave., North Haven CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,00731 Ponce, PUERTO RICO USA
代理人名稱
新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性使用施夾鉗(商品名：ENDO CLIP Ⅲ 5mm) ENDO CLIP Ⅲ 5mm Single Use Clip Applier
管理類別
3
型號規(guī)格
176630
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鉗口、器械桿、旋轉(zhuǎn)鈕、手柄、鈦夾計數(shù)窗和鈦夾構(gòu)成。施夾鉗包含18個V型鈦夾，鈦夾材料符合ISO5832-2要求。器械桿長度約為33cm(13")。鈦夾計數(shù)窗為LCD顯示屏，帶有3V鋰電池。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品可應(yīng)用于多種類型的內(nèi)鏡手術(shù)，在血管或其他管狀結(jié)構(gòu)被切斷后用于止血，還可用于放射標(biāo)記。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“United States Surgical(USS),A Division of Tyco Healthcare Group LP”變更為“Covidien llc”；生產(chǎn)者地址由“150 Glover AvenueNorwalk CT 06856 USA”變更為“15 Hampshire StreetMansfield, MA 02048 USA”；生產(chǎn)場所地址由“195McDermott Road, North Haven CT 06473, USA;Building 911-67,
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
變更情況
2013.02.26變更
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