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全部商品分類
一次性使用引流導(dǎo)管包及配件(商品名：Flexima) Flexima Drainage Catheter and Kit
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3662570號
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive Spencer,IN 47460-1080 USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性使用引流導(dǎo)管包及配件(商品名：Flexima) Flexima Drainage Catheter and Kit
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
引流導(dǎo)管由具有生物相容性的多聚體Flexima材料(聚亞安酯)制成。導(dǎo)管表面涂有Glidex親水涂層。Flexima導(dǎo)管中含有Tecoflex基樹脂，在生產(chǎn)過程中通過掌握Tecoflex基樹脂的退火時間來控制導(dǎo)管的軟硬度，使導(dǎo)管分為柔軟型、普通型和較硬型。根據(jù)導(dǎo)管的尺寸及軟硬度的不同，有多種型號可供選用，導(dǎo)管外徑可從6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm)，導(dǎo)管工作長度可從20cm到50cm。同時導(dǎo)管頭端也有“J“或“自保持豬尾型“等形狀可選。帶配件包的Flexima引流管可包括一套導(dǎo)管固定套件和/或一套AccuStick II導(dǎo)入器系統(tǒng)，同時，導(dǎo)管固定套件和AccuStick II 導(dǎo)入器系統(tǒng)也可單獨(dú)包裝供貨。
適用范圍
引流導(dǎo)管系一種經(jīng)皮引流導(dǎo)管，用于對膿腫和液體聚積部位進(jìn)行引流處理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.23
有效期至
2014.08.22
變更情況
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