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400-901-5099
全部商品分類
X射線攝影系統(tǒng) RADIOGRAPHIC SYSTEM
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3302566號(更)
注冊人名稱
東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社
注冊人住所
日本國櫪木縣大田原市下石上1385番地；1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
生產(chǎn)地址
日本國櫪木縣大田原市下石上1385番地； 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
代理人名稱
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
X射線攝影系統(tǒng) RADIOGRAPHIC SYSTEM
管理類別
3
型號規(guī)格
MRAD-D80S RADREX-i
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器(KX0-80S)，X射線球管裝置(DRX-3724HD)，X射線限束器，懸吊式球管支架，數(shù)字圖像處理系統(tǒng)，X射線平板探測器，浮動(dòng)床面式攝影床(FBT-10A)，立式胸片架(VBS-1000A)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的選配件組成。性能：標(biāo)稱電功率：80kW；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)1.2/0.6)；管電壓調(diào)節(jié)范圍：40kV～150kV；管電流調(diào)節(jié)范圍：10 mA至1000mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍：1ms to 9.0s ；電流時(shí)間積：0.5～600mAs。
適用范圍
臨床用于X射線攝影檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“東芝醫(yī)療制造株式會社 TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD”變更為“東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3302566號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3302566號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.24
有效期至
2014.08.23
變更情況
2013.05.07變更
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