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全部商品分類
PTA 球囊擴張導管(商品名:巴德) PTA Balloon Dilation Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772414號
注冊人名稱
Bard Peripheral Vascular,Inc
注冊人住所
1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生產地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804
代理人名稱
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產品名稱
PTA 球囊擴張導管(商品名:巴德) PTA Balloon Dilation Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品主要由球囊及導管組成,分為Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料為尼龍11,導管的材料為含堿式碳酸鉍的Pebax7233。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
Opti-Plast XT PTA球囊擴張導管適用于股動脈、髂動脈及腎動脈經皮腔血管成形術。Ultraverse PTA球囊擴張導管適用于腎、脛骨、腿彎部、股動脈和腓骨脈管的經皮腔內血管成形術。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
變更情況
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