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全部商品分類
儲藥器(商品名:塑料儲藥器) Cartridge
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3542374號(更)
注冊人名稱
德國羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
124 Heritage Avenue, Portsmouth , New Hampshire, 03801, 美國(其余 見附頁)
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
儲藥器(商品名:塑料儲藥器) Cartridge
管理類別
3
型號規(guī)格
Accu-Chek 3.15ml Plastic Cartridge (白/藍)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用塑料儲藥器,與胰島素泵和輸注系統(tǒng)聯(lián)用,用于對人體持續(xù)皮下輸注胰島素。組成包括:儲藥器外套,儲藥器保護帽,活塞,活塞桿(白色/藍色),針頭,針頭套帽。
適用范圍
該儲藥器與胰島素泵和輸注系統(tǒng)聯(lián)用,用于對人體持續(xù)輸注胰島素。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Disetronic Medical SystemsAG”變更為“德國羅氏診斷有限公司(RocheDiagnostics GmbH)”;產(chǎn)品英文名稱由“Cartidges”變更為“Cartridges”;生產(chǎn)者地址由“瑞士Kirchbergstrasse 190,CH-3401 Burgdorf”變更為“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”。注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3542374號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3542
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.09
變更情況
2012.09.19變更
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