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全部商品分類
疝修補(bǔ)網(wǎng)織片(商品名：Bard Modified Kugel) Bard Modified Kugel Hernia Patch
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462372號
注冊人名稱
Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
注冊人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA
生產(chǎn)地址
San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791
代理人名稱
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
疝修補(bǔ)網(wǎng)織片(商品名：Bard Modified Kugel) Bard Modified Kugel Hernia Patch
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該該產(chǎn)品是具有自膨脹特性的雙層編織聚丙烯網(wǎng)狀物，帶有一個(gè)對苯二甲酸乙二醇酯多聚體(PET)彈性記憶環(huán)、聚丙烯定位指袋及定位帶、PTFE單纖絲縫線。在同一包裝內(nèi)配有一片預(yù)成型平片。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于需用非可吸收性支持材料進(jìn)行加固的各類疝修補(bǔ)手術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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