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全部商品分類
一次性使用血液過濾器 Pall Ultipor Blood Transfusion Filter
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3452369號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Haemonetics S.A.
注冊(cè)人住所
Signy Centre，Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND
生產(chǎn)地址
Carr 194,Pall Boulevard #98 Fajardo,Puerto Rico 00738,USA
代理人名稱
頗爾過濾器(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性使用血液過濾器 Pall Ultipor Blood Transfusion Filter
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
SQ40S SQ40SE SQ40SK SQ40SY SB1E SB1KLE SQ40SKLE SQ40SKTE
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品采用聚丙烯，聚酯，聚乙烯，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，聚氯乙烯醫(yī)用高分子材料。40μm篩網(wǎng)狀濾膜。一次性使用。產(chǎn)品采用滅菌包裝。SQ40S,SQ40SE和SB1E為帶穿刺器的過濾器，SQ40SK，SQ40SY，SB1KLE ，SQ40SKLE ，SQ40SKTE由過濾器(帶穿刺器)，滴壺，管路，止流夾，魯爾鎖定接頭組成。
適用范圍
SQ40S系列適用于過濾全血，紅細(xì)胞，血小板和濃縮粒細(xì)胞，冷凝蛋白質(zhì)，血漿，Viaspan冷藏液。SB系列適用于一單位(400ml)紅細(xì)胞或全血手中或術(shù)后的自體血回輸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者地址由“2200 Northern Boulevard,EastHills New York 11548 USA”變更為“Signy Centre，Rue des Flecheres,1274 Signy-Centre.SWITZELAND”；生產(chǎn)者由“Pall Corporation”變更為“HaemoneticsS.A.；代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“波爾過濾器(北京)有限公司”變更為“唯美血液技術(shù)醫(yī)療器材(上海)國際貿(mào)易有限公司”。生產(chǎn)地址僅保留“Carr 194,PallBoulevard #98
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
2014.04.15變更
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