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全部商品分類
促甲狀腺素測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402339號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
促甲狀腺素測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素)；酶結(jié)合試劑(HRP-鼠單克隆抗-TSHβ亞單位)，溶于含有牛丙種球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；生物素化的抗體試劑(生物素-鼠單克隆抗-TSH),溶于含有牛丙種球蛋白、牛血清清蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動(dòng)免疫分析儀、VITROS 3600全自動(dòng)免疫分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上，定量測(cè)定人體血清和血漿(EDTA或肝制凝素)中促甲狀腺激素(TSH)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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