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400-901-5099
全部商品分類
數(shù)字牙科攝影系統(tǒng) Digital Dental Radiography System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2303037號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
APIXIA INC.
注冊(cè)人住所
18688E.San Jose Ave City Of Industry，CA 91748 U.S.A.
生產(chǎn)地址
18688E.San Jose Ave City Of Industry，CA 91748 U.S.A.
代理人名稱
中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生對(duì)外技術(shù)合作公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
數(shù)字牙科攝影系統(tǒng) Digital Dental Radiography System
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
DIGIREX PSP
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品組成：產(chǎn)品主要由數(shù)字CCD感應(yīng)片、USB傳輸盒、USB傳輸線、拋棄式一次性保護(hù)套和影像病例軟件及驅(qū)動(dòng)程序CD等部件組成。軟件功能：a)　患者檔案的建立以及信息建立。 b)　 患者資料的編輯。　c)　病歷索引。 d)　X-ray影像輸出?！?e)　圖像瀏覽(角度工具、長(zhǎng)度工具、縮放工具)?！?f)　影像效果編輯(旋轉(zhuǎn)及鏡像、放大局部對(duì)比檢視)?！?g) 圖像效果(3D、浮雕)。
適用范圍
產(chǎn)品適用于牙科X射線的影像傳輸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“DENTAMERICA”變更為“APIXIAINC.”，生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“18688E.SANJOSE AVE.INDUSTRY,CA 91748 U.S.A.”變更為“18688E.San Jose Ave City Of Industry，CA 91748U.S.A.”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“茂泰牙科器材(上海)有限公司”變更為“茂泰牙科器材(上海)有限公司、上海勝暉醫(yī)療器械有限公司”。 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2303037號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第23
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.10.13
有效期至
2014.10.13
變更情況
2012.02.28變更
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