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全部商品分類
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213339號
注冊人名稱
Datascope Corp
注冊人住所
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004, USA
生產(chǎn)地址
1300 Macarthur Blvd.,Mahwah,NJ 07430,美國
代理人名稱
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵 Intra-Aortic Balloon Pump
管理類別
3
型號規(guī)格
CS100
結(jié)構(gòu)及組成
CS100型主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵根據(jù)心電信號或血壓信號同步向主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管內(nèi)充氣和排氣。該機(jī)主要由液晶顯示器的控制臺(tái)和ECG檢測傳感器、壓力傳感器構(gòu)成;其中控制臺(tái)裝有安全盤和冷凝水去除器,內(nèi)置可充電電池,熱敏紙打印機(jī)。(不包括主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管)。
適用范圍
本產(chǎn)品是一種暫時(shí)性血液循環(huán)輔助裝置,它通過增加冠脈灌注和減少心室活動(dòng)支撐心臟的左心室。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
變更情況
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