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全部商品分類
血液成分分離機(jī) COBE Spectra Apheresis System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3453338號(更)
注冊人名稱
Terumo BCT,Inc.
注冊人住所
10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA
生產(chǎn)地址
10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA
代理人名稱
科安比司特血液技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血液成分分離機(jī) COBE Spectra Apheresis System
管理類別
3
型號規(guī)格
Spectra
結(jié)構(gòu)及組成
離心機(jī)基本組成部分包括:前面板、控制面板及離心機(jī)艙。詳細(xì)組成見附頁。此次注冊不包括與血細(xì)胞分離機(jī)配套使用的一次性管路組件。
適用范圍
臨床上適用于血液成分分離和收集。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“CaridianBCTInc.”變更為“TerumoBCT,Inc.”;代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“科安比司特血液技術(shù)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“泰爾茂比司特醫(yī)療產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3453338號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3453338號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.11.30
有效期至
2014.11.29
變更情況
2013.01.11變更
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