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全部商品分類
頸動脈及外周血管支架系統(tǒng) VasucFlex SEC carotid and peripheral stents
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462708號
注冊人名稱
B. Braun Medical
注冊人住所
204 avenue du Maréchal Juin,92107 Boulogne Cedex
生產(chǎn)地址
204 avenue du Maréchal Juin,92107 Boulogne Cedex
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
頸動脈及外周血管支架系統(tǒng) VasucFlex SEC carotid and peripheral stents
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結構及組成
該產(chǎn)品由支架和快速交換系統(tǒng)組成。支架材料為鎳鈦合金(鎳含量為54.7%~57%),支架兩端各有8個不透射線標記??焖俳粨Q系統(tǒng)由端部帶有不透射線標記的外鞘、內桿、帶有防返流閥的側向連接口、安全夾和系統(tǒng)遠端保護軸組成。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品系統(tǒng)可用于如下區(qū)域:頸動脈區(qū)域;外周血管,特別是鎖骨下動脈,腎動脈,髂動脈及股-腘動脈區(qū)域的血管狹窄段擴張和支撐。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
變更情況
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