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全部商品分類(lèi)
彈簧圈(商品名：Micrus) Micrus Microcoil System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772706號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Medos International SARL
注冊(cè)人住所
Chemin-Blanc 38,Le Locle,CH-2400,Switzerland
生產(chǎn)地址
821 Fox Lane San Jose California 95131 USA
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
彈簧圈(商品名：Micrus) Micrus Microcoil System
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由遞送鋼絲(DPU)和彈簧圈組成，遞送鋼絲外部套有導(dǎo)入套管。彈簧圈材料為鉑鎢合金，彈簧圈內(nèi)部含有聚羥基乙酸抗解線。電子射線滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤進(jìn)行栓塞治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Micrus EndovascularCorporation”變更為“Medos International SARL”；生產(chǎn)者地址由“821 Fox Lane,San Jose,California95131,USA”變更為“Chemin-Blanc 38,LeLocle,CH-2400,Switzerland”。代理人及售后服務(wù)機(jī)構(gòu)變更：由“北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”。 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772706號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
變更情況
2012.07.02變更
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