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全部商品分類
植入式心臟復律除顫器(商品名:AnalySTTM, AnalyST AccelTM) Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3212669號
注冊人名稱
圣猶達醫(yī)療用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court, Sylmar,CA91342, U.S.A.;Veddestavagen 19, SE-175 84Jarfalla, Sweden;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5,Santana Industrial Park, Arecibo, Puerto Rico,00612 U.S.A.;Street B Lot 20&2
代理人名稱
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
植入式心臟復律除顫器(商品名:AnalySTTM, AnalyST AccelTM) Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
AnalySTTM 和 AnalyST AccelTM植入式心臟復律除顫器由脈沖發(fā)生器(包括電池、內(nèi)部電路、外殼及連接器)和扭矩扳手(442-2)組成。外殼材料為鈦,連接器頂蓋材料為環(huán)氧樹脂,間隔材料為硅樹脂。具有RF遙測功能的型號可與Merlin Antenna 3638 型專用無線電天線配合使用,與程控儀之間進行無線電通信。
適用范圍
可提供抗室性心動過速起搏功能和對心室除顫功能,用于對危及生命的室性心律失常的自動治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.09.14
有效期至
2014.09.13
變更情況
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