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全部商品分類
雙向消融術(shù)導(dǎo)管(商品名：SAFIRE) Bi-Directional Ablation Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772777號
注冊人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司 St.Jude Medical
注冊人住所
14901 DeVeau Place，Minnetonka，MN 55345-2126 USA
生產(chǎn)地址
14901 DeVeau Place，Minnetonka，MN 55345-2126 USA
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
雙向消融術(shù)導(dǎo)管(商品名：SAFIRE) Bi-Directional Ablation Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)管主體、頭端電極和電極環(huán)、手柄和尾線接頭和導(dǎo)管調(diào)節(jié)裝置構(gòu)成。導(dǎo)管主體制成材料為聚醚嵌段酰胺絕緣材料和聚亞安酯，頭端電極材料為鉑/銥合金(90%鉑和10%銥)，電極環(huán)材料為99.95%鉑，手柄和尾線接頭材料為聚碳酸酯，導(dǎo)管調(diào)節(jié)裝置材料為聚碳酸酯和304或304V不銹鋼。產(chǎn)品規(guī)格型號見附頁。
適用范圍
用于臨時(shí)性心電圖描記、標(biāo)測和/或起搏，以及針對原發(fā)性或維持指示的室上性心動過速而進(jìn)行的心臟組織射頻(RF)消融。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
變更情況
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