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全部商品分類(lèi)
血?dú)鉁y(cè)定試劑盒(電極法) Measurement Cartridge
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402630號(hào)(變更批件1)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生產(chǎn)地址
Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury，Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
血?dú)鉁y(cè)定試劑盒(電極法) Measurement Cartridge
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
130520(05768789)：750個(gè)測(cè)試； 130521(07846760)：400個(gè)測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容：產(chǎn)品英文名稱(chēng)由“Rapidpoint 405Measurement Cartridge”變更為“產(chǎn)品英文名稱(chēng)：MeasurementCartridge”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.09.06
有效期至
2014.09.05
變更情況
2011.04.25變更
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