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全部商品分類(lèi)
抗肺炎衣原體抗體IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402559號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名稱(chēng)
北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
抗肺炎衣原體抗體IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) Anti-Chlamydia pneumoniae ELISA (IgM)
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
96×01
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、靶值參考表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍。未開(kāi)封前，除非特別說(shuō)明，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人血清或血漿中的肺炎衣原體IgM抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.08.24
有效期至
2014.08.23
變更情況
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