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全部商品分類
游離前列腺特異抗原校準(zhǔn)品 Access Hybritech free PSA Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402557號(hào)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter,Inc.
注冊(cè)人住所
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
游離前列腺特異抗原校準(zhǔn)品 Access Hybritech free PSA Calibrators
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
S0，5.0mL/瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶；校準(zhǔn)卡：2個(gè)
結(jié)構(gòu)及組成
S0:緩沖BSA、＜0.1% 疊氮鈉和0.25%ProClin 300 。S1,S2,S3,S4,S5:人體游離PSA， 用于Hybritech校準(zhǔn)的水平大約為0.5、2.0、5.0、10和20ng/ml(或WHO校準(zhǔn)為0.4、1.6、4.1、8和16 ng/ml)，溶于緩沖BSA 、＜0.1% 疊氮鈉和0.25% ProClin 300 。校準(zhǔn)卡：2。產(chǎn)品有效期：在2 到10℃或更低的溫度下保存時(shí)，穩(wěn)定期可持續(xù)12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于校準(zhǔn)Access Hybritech free PSA測(cè)定，以通過使用Access免疫分析系統(tǒng)定量測(cè)定人血清中的游離PSA水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.24
有效期至
2014.08.23
變更情況
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