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全部商品分類
結(jié)核感染T細胞檢測試劑盒(免疫斑點法) T-SPOT.TB
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402556號
注冊人名稱
Oxford Immunotec Ltd.
注冊人住所
94C Milton Park,Abingdon,Oxfordshire,OX14 4RY,United Kingdom
生產(chǎn)地址
94C Milton Park,Abingdon,Oxfordshire,OX14 4RY,United Kingdom
代理人名稱
上海信長醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
結(jié)核感染T細胞檢測試劑盒(免疫斑點法) T-SPOT.TB
管理類別
3
型號規(guī)格
24人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔培養(yǎng)板、結(jié)核桿菌特異混合多肽A、結(jié)核桿菌特異混合多肽B、陽性質(zhì)控、濃縮標記抗體、顯色底物溶液、CD光盤。產(chǎn)品有效期:2~8℃,避光、密閉保存,自檢定合格之日起有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于檢測人外周抗凝全血中的結(jié)核特異抗原刺激活化的效應T細胞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.08.24
有效期至
2014.08.23
變更情況
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