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全部商品分類(lèi)
白介素6檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) IL-6
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402526號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名稱(chēng)
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
白介素6檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) IL-6
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
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適用范圍
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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
變更內(nèi)容:原注冊(cè)內(nèi)容“適用機(jī)型:Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601”,變更為“適用機(jī)型: Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e602”。原注冊(cè)內(nèi)容“有效期13個(gè)月”變更為“有效期24個(gè)月”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.08.13
有效期至
2014.08.12
變更情況
2011.08.02變更
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