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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體--陶瓷內(nèi)襯 Alumina Ceramic Insert
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463022號
注冊人名稱
Howmedica Osteonics Corp
注冊人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體--陶瓷內(nèi)襯 Alumina Ceramic Insert
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由氧化鋁陶瓷制成。滅菌包裝。
適用范圍
與同一系統(tǒng)關(guān)節(jié)組件配合使用，主要用于由關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死、晚期缺血性壞死引起的疼痛、功能喪失的髖關(guān)節(jié)疾??；以前不成功的股骨頭置換術(shù)、髖臼杯成形術(shù)或其它操作的翻修、關(guān)節(jié)融合術(shù)或其他的重建手術(shù)較少可能取得滿意結(jié)果的臨床治療問題；骨儲備質(zhì)量差或由于關(guān)節(jié)窩缺損需進(jìn)行其他重建操作骨儲備缺乏。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.17
變更情況
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