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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)假體組件(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463021號
注冊人名稱
Howmedica Osteonics Corp
注冊人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA; Raheen Business Park，Limerick，Ireland
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)假體組件(商品名：GMRS) GMRS Modular Replacement System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨組件、脛骨楔、股骨髁軸和股骨髁軸套管。股骨髁、脛骨組件、脛骨楔材料為鑄造鈷鉻鉬合金，脛骨組件表面為鑄造鈷鉻鉬合金涂層；股骨髁軸材料為鍛造鈷鉻鉬合金；股骨髁軸套管材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于大量骨缺損時的膝關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.10.18
有效期至
2014.10.17
變更情況
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