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全部商品分類
特種蛋白金標(biāo)檢測儀(商品名：小旋風(fēng)2代) NycoCard Reader II
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403455號(更)
注冊人名稱
Axis-Shield PoC AS
注冊人住所
P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway
生產(chǎn)地址
Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway
代理人名稱
挪威安迅時(shí)特有限公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
特種蛋白金標(biāo)檢測儀(商品名：小旋風(fēng)2代) NycoCard Reader II
管理類別
2
型號規(guī)格
NycoCard Reader II
結(jié)構(gòu)及組成
NycoCard READER II檢測儀包括主機(jī)盒和光學(xué)檢測筆。
適用范圍
該產(chǎn)品與配套的體外診斷試劑配合使用，利用光反射比色原理測定以下項(xiàng)目：C－反應(yīng)蛋白、D－二聚體、HbA1c(糖化血紅蛋白)和尿微量白蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
代理人由“挪威安迅時(shí)特有限公司上海代表處”變更為“美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“挪威安迅時(shí)特有限公司上海代表處”變更為“美艾利爾(上海)醫(yī)療器械銷售有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403455號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403455號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
變更情況
2012.11.08變更
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