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全部商品分類
植入式心臟起搏器(商品名:InSyncIII) Implantable Pacemaker
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3213454號
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710MedtronicParkwayN.E.,Minneapolis,MN55432,USA
生產(chǎn)地址
Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz,Switzerland
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
植入式心臟起搏器(商品名:InSyncIII) Implantable Pacemaker
管理類別
3
型號規(guī)格
8042
結構及組成
產(chǎn)品為脈沖發(fā)生器,不含電極導線。采用IS-1連接器內(nèi)腔接口。電池:型號Delta 30H,陰極混合鋰電池,標稱電壓3.25V。脈沖發(fā)生器外殼材料鈦合金,黏合劑為硅橡膠,連接器內(nèi)腔接口材料75D聚氨酯,連接器開口扣眼材料為ETR硅橡膠。
適用范圍
適用于伴有心室傳導紊亂的心力衰竭患者,可提供心房同步雙心室起搏。產(chǎn)品具有頻率應答功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
變更情況
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