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全部商品分類(lèi)
眼科Nd:YAG激光系統(tǒng) Nd:YAG Ophthalmic Laser
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3243449號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Lumenis Inc.
注冊(cè)人住所
5302 Betsy Ross Drive Santa Clara, CA 95054
生產(chǎn)地址
3959 West 1820 South Salt Lake City， UT 84104
代理人名稱(chēng)
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
眼科Nd:YAG激光系統(tǒng) Nd:YAG Ophthalmic Laser
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
Selecta II
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由激光模塊(含Q開(kāi)關(guān)倍頻Nd:YAG固體激光器)、電源及控制系統(tǒng)、腳踏開(kāi)關(guān)和門(mén)聯(lián)鎖插頭組成。工作激光波長(zhǎng)：532nm10nm；脈沖寬度：3ns±1ns；激光輸出能量：0.3-2.0mJ，以0.1mJ為增量連續(xù)調(diào)整；光斑直徑：400μm±20%；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：635nm±10nm；瞄準(zhǔn)光功率＜1mW。
適用范圍
該產(chǎn)品臨床適用于眼科激光小梁成形術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
變更情況
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