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全部商品分類
正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng) PET/CT System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3333448號
注冊人名稱
GE Medical Systems, LLC
注冊人住所
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)地址
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
正電子發(fā)射型計算機斷層掃描影像系統(tǒng) PET/CT System
管理類別
3
型號規(guī)格
Discovery STE
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由PET子系統(tǒng)、CT子系統(tǒng)和圖像軟件(軟件編號:5337550)組成。PET子系統(tǒng)由機架、探測器、高速采集電子部件、帶有矩陣處理器系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝置組成;CT子系統(tǒng)由掃描機架、PET和和CT機的定位和運動機構(gòu)、診斷床、計算機控制臺、電源控制系統(tǒng)組成。
適用范圍
用于人體器官及全身核醫(yī)學(xué)的檢查、CT檢查及融合圖像的臨床診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.12.16
有效期至
2014.12.15
變更情況
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