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全部商品分類
蛋白質(zhì)控品 VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II,and III
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402336號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
蛋白質(zhì)控品 VITROS Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II,and III
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
6801744：6 瓶/包裝；6801745：6 瓶/包裝；6801768：6 瓶/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
從處理過(guò)的人血清制備而來(lái)的。其中已加入無(wú)機(jī)鹽、緩沖液和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于監(jiān)測(cè)VITROS 5,1 FS和VITROS 5600系統(tǒng)在進(jìn)行轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRFRN)、補(bǔ)體 C3(C3)、補(bǔ)體C4(C4)、免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)和免疫球蛋白M (IgM)的生化分析時(shí)的運(yùn)行情況。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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