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全部商品分類(lèi)
糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品 VITROS Chemistry Products %A1c Performance Verifiers I and II
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402334號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
代理人名稱(chēng)
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品 VITROS Chemistry Products %A1c Performance Verifiers I and II
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品 I: REF 6801750(3 瓶/包裝); 糖化血紅蛋白A1c質(zhì)控品II: REF 6801751(3 瓶/包裝)
結(jié)構(gòu)及組成
由溶血產(chǎn)物制備而來(lái)。此溶血產(chǎn)物是已加入表面活性劑、穩(wěn)定劑及防腐劑的人和羊血液。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
用于監(jiān)測(cè)糖化血紅蛋白A1c試劑盒在VITROS 5.1 FS 化學(xué)系統(tǒng)及VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀上性能的質(zhì)控品。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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