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全部商品分類
多項校準品 Calibrator Z
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402333號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產地址
333 Coney Street East Walpole,Massachusetts 02032,USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司
代理人住所
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產品名稱
多項校準品 Calibrator Z
管理類別
3
型號規(guī)格
貨號:05165553 6瓶低值校準液(凍干粉)6瓶高值校準液(凍干粉),5ml/瓶;貨號:05165359 2瓶低值校準液(凍干粉)2瓶高值校準液(凍干粉),5ml/瓶
結構及組成
為凍干狀態(tài)。復溶后,為含低或高水平的卡馬西平、洋地黃毒苷、妥布霉素和疊氮鈉(<0.1%)的人血漿。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期19個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
適用范圍
該產品用于在ADVIA Centaur、ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP 、ACS:180系統(tǒng)上下列檢測項目的校準:卡馬西平、洋地黃毒苷、妥布霉素。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2010.08.09
有效期至
2014.08.08
變更情況
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