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全部商品分類
食道失弛緩癥球囊 Wilson-Cook Achalasia Balloon
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2773310號
注冊人名稱
威爾遜－庫克醫(yī)學(xué)公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注冊人住所
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC　27105, U.S.A
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC　27105, U.S.A
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
食道失弛緩癥球囊 Wilson-Cook Achalasia Balloon
管理類別
2
型號規(guī)格
WCAB-30、WCAB-35
結(jié)構(gòu)及組成
食道失弛緩癥球囊由球囊、導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。材料：球囊材料：聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)；導(dǎo)管：尼龍(Pebax)；頭端：聚亞氨酯；導(dǎo)管座：聚亞胺酯；接頭：導(dǎo)絲腔接頭：尼龍，球囊腔接頭：聚亞胺酯；球囊內(nèi)的標(biāo)記：鉭；導(dǎo)管上的標(biāo)記：B型墨。產(chǎn)品未滅菌。
適用范圍
食道失弛緩癥球囊被設(shè)計用于沿導(dǎo)絲插入食道，擴張食道狹窄，特別是食道失弛緩癥的擴張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.11.29
有效期至
2014.11.28
變更情況
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