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全部商品分類
肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)液 CKMB Calibrator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402847號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,New York 10591,USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole,Massachusetts 02032,USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶MB同工酶校準(zhǔn)液 CKMB Calibrator
管理類別
2
型號規(guī)格
貨號:02946856(672179) 6瓶低值校準(zhǔn)液(凍干粉) 6瓶高值校準(zhǔn)液(凍干粉) 2mL/瓶、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼;貨號:09318028(672174) 2瓶低值校準(zhǔn)液(凍干粉)、2瓶高值校準(zhǔn)液(凍干粉)2mL/瓶、校準(zhǔn)液定值卡、條形碼
結(jié)構(gòu)及組成
為凍干狀態(tài),主要成份為肌酸激酶MB同工酶、慶大霉素硫酸鹽、馬血清、防腐劑和蛋白穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于肌酸激酶MB同工酶測試項目的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
變更情況
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