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全部商品分類
促甲狀腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Third Generation TSH
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402845號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
促甲狀腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Third Generation TSH
管理類別
2
型號規(guī)格
200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
TSH包被珠(L2TS12)：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗TSH抗體。L2KTS2：1個，L2KTS6：3個，L2KTS3M：15個，L2KTS6M：30個；TSH試劑楔(L2TSA2)：試劑楔帶有條碼。每瓶23mL，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆羊抗TSH抗體緩沖液，含防腐劑。分成等量的A、B兩瓶。L2KTS2：1個，L2KTS6：3個，L2KTS3M：15個，L2KTS6M：30個；TSH校正品(LTSL，LTSH)：兩瓶(低、高)凍干的含人TSH的血清/緩沖液基質(zhì)。每瓶加4.0mL蒸餾水或去離子水復(fù)溶。靜置30分鐘，而后輕輕旋轉(zhuǎn)或倒轉(zhuǎn)混勻。L2KTS2：1套，L2KTS6：2套，L2KTS3M：3套，L2KTS6M：4套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測血清促甲狀腺激素(TSH)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
變更情況
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