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全部商品分類
血管鞘組(商品名：Radifocus) Introducer II
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772073號
注冊人名稱
泰爾茂株式會社 TERUMO CORPORATION
注冊人住所
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
生產(chǎn)地址
日本泰爾茂株式會社愛鷹工廠靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN)
代理人名稱
日本泰爾茂株式會社北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血管鞘組(商品名：Radifocus) Introducer II
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、擴張器、導(dǎo)絲、皮膚切開器、注射器組成。導(dǎo)管鞘的材質(zhì)為含氧化鉍的ETFE。導(dǎo)引套管的材質(zhì)為加硫酸鋇(20%)的乙烯-四氟乙烯共聚物。M涂層型導(dǎo)管鞘表面全部涂覆有二甲基丙烯酰胺-甲基丙烯酸縮水甘油酯嵌段共聚物涂層。塑料型導(dǎo)絲表面涂覆有硅涂層。導(dǎo)管鞘從鞘尖端起500mm的范圍內(nèi)，可設(shè)1-10個鎢造影標(biāo)記物。塑料型導(dǎo)絲從尖端起300mm的范圍內(nèi)，可設(shè)1-10個鎢造影標(biāo)記物。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)中，輔助導(dǎo)管、電極、球囊導(dǎo)管等器械的插入。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
變更情況
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