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全部商品分類
頸動脈支架(單軌型)(商品名：Wallstent) Carotid Wallstent Monorail
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3462072號
注冊人名稱
波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation
注冊人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生產(chǎn)地址
Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
頸動脈支架(單軌型)(商品名：Wallstent) Carotid Wallstent Monorail
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由自膨式支架和推送器組成，推送器為Monorail同軸鞘管型。支架由鉭質(zhì)芯絲的Elgiloy合金牽引填充導(dǎo)管單纖維編織而成。射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于頸總動脈(CCA)、頸內(nèi)動脈(ICA)和頸動脈分支狹窄的治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.06
有效期至
2014.07.05
變更情況
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