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全部商品分類
肌酸激酶同工酶MB測定試劑包(化學發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402071號
注冊人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊人住所
50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR；Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶MB測定試劑包(化學發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products CK-MB Reagent Pack
管理類別
2
型號規(guī)格
100測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
包被好的反應杯：鏈霉親和素，可結(jié)合≥3ng生物素/反應杯；酶結(jié)合物試劑：HRP-鼠單克隆抗-CK-MB，可結(jié)合≥344.9ng CK-MB/mL，,溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物劑的緩沖液中；生物素化抗體試劑：生物素-鼠單克隆抗-CK-BB，可結(jié)合≥344.9ngCK-MB/mL，溶于含有牛血清白蛋白、牛α球蛋白、牛γ球蛋白和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品冷藏于2-8℃，有效期為45周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿(肝素或EDTA)中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.07.07
有效期至
2014.07.06
變更情況
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