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全部商品分類
妥布霉素測(cè)定試劑盒(免疫法) VITROS Chemistry Products TOBRA Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402874號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
妥布霉素測(cè)定試劑盒(免疫法) VITROS Chemistry Products TOBRA Reagent
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
300 測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成份：活性成分: 試劑1(R1)：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6P-DH，GC1.1.1.49，來(lái)自于腸膜明串珠菌)標(biāo)記的妥布毒素; 試劑2(R2)：綿羊抗妥布霉素抗體，葡萄糖-6-磷酸鈉(Na-G6P);煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。其它成分：試劑1(R1)：緩沖液、無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)鹽、蛋白質(zhì)、蛋白酶抑制劑、生物材料(小鼠單克隆抗體)、表面活性劑、防腐劑；試劑2(R2)：無(wú)機(jī)鹽、有機(jī)鹽、蛋白質(zhì)、蛋白酶抑制劑、表面活性劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：18個(gè)月。
適用范圍
定量測(cè)定人血清和血漿中的妥布霉素(TOBRA)的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
變更情況
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