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全部商品分類
多項(xiàng)校準(zhǔn)品 Calibrator A
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402872號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)地址
8365 Valley Pike，Middletown，VA 22645 USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)校準(zhǔn)品 Calibrator A
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
貨號(hào)：04800735，6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)5ml/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽；貨號(hào)：04800646，2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)5ml/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要組成成分：為凍干狀態(tài)，主要成分為游離三碘甲狀腺原氨酸、三碘甲狀腺原氨酸、總甲狀腺素、游離甲狀腺素、茶堿、人血漿、疊氮鈉(0.2%)、防腐劑和蛋白穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期16個(gè)月。
適用范圍
該產(chǎn)品用于游離三碘甲狀腺原氨酸、三碘甲狀腺原氨酸、總甲狀腺素、三碘甲狀腺原氨酸攝取量、游離甲狀腺素項(xiàng)目測(cè)試的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.09.29
有效期至
2014.09.28
變更情況
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