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全部商品分類
生物測(cè)量?jī)x ALLEGRO BioGraph
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2222146號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
WaveLight GmbH
注冊(cè)人住所
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany
生產(chǎn)地址
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
生物測(cè)量?jī)x ALLEGRO BioGraph
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
ALLEGRO BioGraph
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、軟件系統(tǒng)、升降臺(tái)、頭部托架、電纜連接裝置、校準(zhǔn)用檢查測(cè)量物和防塵罩組成。測(cè)量激光波長(zhǎng)：820nm；在患者眼睛上的功率：＜600uW。
適用范圍
該產(chǎn)品用于測(cè)量人眼的角膜厚度(CT)、前房深度(AC)、晶狀體厚度(LT)和眼軸長(zhǎng)度(前角膜至視網(wǎng)膜焦點(diǎn)AL)；通過角膜反射光點(diǎn)測(cè)量角膜曲率半徑，可計(jì)算眼白-至-眼白間的距離、瞳孔直徑和IOL參數(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“WaveLight AG”變更為“WaveLight GmbH”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所由“AmWolfsmantel 5, D-91058 Erlangen, Gemany”變更為“Am Wolfsmantel 5, 91058Erlangen,Germany”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2222146號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2222146號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.12
變更情況
2010.12.27變更
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