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全部商品分類
乳腺X射線機(jī) Mammographic X-ray Equipment
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2302145號(hào)(更)
注冊人名稱
GE Hungary Kft.
注冊人住所
Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利
生產(chǎn)地址
Akron u. 2, 2040 Budaors, 匈牙利
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乳腺X射線機(jī) Mammographic X-ray Equipment
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
Alpha ST
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由操作控制臺(tái)、高壓發(fā)生器MGHV-200、X射線管M-113SP/X射線管套B-112、限束裝置MGB-506S、放大裝置、圖像接收器、機(jī)架系統(tǒng)、壓迫板、防輻射屏蔽(選件)、病人液壓椅(選件)組成。性能：標(biāo)稱電功率(30KV，80mA,0.1s)；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.1/0.3)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:20-35kV；電流時(shí)間積 2-500mAs。
適用范圍
X 射線乳腺成像設(shè)備，可用于篩選與診斷檢查
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“GE Hungary zrt. Healthcare”變更為“GE Hungary Kft.”注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2302145號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2302145號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.12
有效期至
2014.07.12
變更情況
2010.11.08變更
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