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全部商品分類
髖臼置換手術(shù)工具 Instruments of PE-PLUS
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1101964號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Smith & Nephew Orthopaedics AG
注冊(cè)人住所
Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar，Switzerland
生產(chǎn)地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland
代理人名稱
普魯斯外科植入物(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖臼置換手術(shù)工具 Instruments of PE-PLUS
管理類別
1
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由髖臼安裝器、髖臼打入器、臼安裝器把手等組成；材料為YY/T 0294.1中代號(hào)為P的不銹鋼和POMC材料；非滅菌提供，可重復(fù)使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于輔助瑞士施樂輝公司相關(guān)髖臼假體的組裝和植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
注冊(cè)地址由“Erlenstrasse 4a，6343Rotkreuz，Switzerland”變更為“Oberneuhofstrasse10d，6340 Baar，Switzerland”；刪除生產(chǎn)場(chǎng)所地址中：Erlenstrasse 4a，6343 Rotkreuz，Switzerland和Oberneuhofstrasse 10，6340 Baar，Switzerland；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“普魯斯外科植入物(北京)有限公司”變更為“施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”； 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.01
有效期至
2014.07.01
變更情況
2010.11.29變更
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