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全部商品分類
血管造影注射套裝及附件 Angiographic Kit and Accessories
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661919號
注冊人名稱
ACIST Medical Systems Inc.
注冊人住所
7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA
生產(chǎn)地址
de Mexico S.A. de C.V.,Sor Juana Ines de la Cruz # 20150,Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP22444, Mexico
代理人名稱
依格斯(北京)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
血管造影注射套裝及附件 Angiographic Kit and Accessories
管理類別
3
型號規(guī)格
A2000 BT2000 B2000 AT-S54 AT-P54 AT-S65
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由針筒、穿刺器、手動注射器、一次性壓力傳感器、手柄、三通閥、高壓連接管等組成。針筒的材料為透明聚碳酸酯、高壓連接管的材料為聚氨酯。A2000、BT2000和B2000為γ射線滅菌，AT-P54、AT-S54和AT-S65為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于血管造影手術(shù)時適量灌注不透射線的造影劑。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.01
有效期至
2014.06.30
變更情況
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