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全部商品分類
一次性使用靜脈留置針(商品名:Supercath 5) I.V. Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3152000號
注冊人名稱
TOGO MEDIKIT CO., LTD.
注冊人住所
17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan
生產(chǎn)地址
17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan
代理人名稱
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
一次性使用靜脈留置針(商品名:Supercath 5) I.V. Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
SP125-14-31、SP125-16-31、SP120-18-31、SP120-20-31、SP120-22-25、SP120-22-31、SP120-24-19、SP125-24-19
結構及組成
本產(chǎn)品屬于注射穿刺器械,管理類別為Ⅲ類,在體內(nèi)留置時間小于72小時。由保護套、導引針、導管、針座、活塞、激活按鈕、導管座、針管、防回血閥門和過濾器(僅適用于18G/20G)組成,其中,保護套和活塞由聚丙烯制成,導管由硫酸鋇聚氨酯制成,導管座、針座和針管由聚碳酸酯制成,防回血閥門由聚異戊二烯制成,導引針由牌號為06Cr19Ni10的不銹鋼制成,采用還氧乙烷滅菌,滅菌有效期3年。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于外周靜脈輸液和血液樣本的采集,留置時間不大于72小時。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.07.05
有效期至
2014.07.04
變更情況
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