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全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體-股骨部件(商品名：Restoration) Restoration Modular Revision Hip System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461998號
注冊人名稱
Howmedica Osteonics Corp.
注冊人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430
生產(chǎn)地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體-股骨部件(商品名：Restoration) Restoration Modular Revision Hip System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為組配式股骨柄，有上、下兩部分組成。材料均由Ti6Al4V合金制成，上部分帶有羥基磷灰石涂層，部分產(chǎn)品帶有Ti6Al4V合金螺釘。滅菌包裝。
適用范圍
適用于初次或翻修全髖關(guān)節(jié)成形手術(shù)，也適用于股骨近段嚴(yán)重骨缺損的病例。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.05
有效期至
2014.07.04
變更情況
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