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全部商品分類
自膨式外周支架系統(tǒng)(商品名：Maris Deep) Peripheral self-expanding stent system - Maris Deep
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461997號(hào)(更)
注冊人名稱
Invatec S.p.A.
注冊人住所
Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)
生產(chǎn)地址
Via Martiri della Liberta`7-25030 Roncadelle(BS)
代理人名稱
意大利英泰克公司北京代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
自膨式外周支架系統(tǒng)(商品名：Maris Deep) Peripheral self-expanding stent system - Maris Deep
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是設(shè)計(jì)用于維持外周動(dòng)脈的鎳鈦合金自膨式支架系統(tǒng)。支架由鎳鈦合金(Nitinol)構(gòu)成，輸送系統(tǒng)由Luer接頭、不透射線標(biāo)記物、內(nèi)管、導(dǎo)絲管、連接器、手柄以及外管組成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于外周血管(例如股動(dòng)脈，腘動(dòng)脈和膝下動(dòng)脈)閉塞疾病的患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“意大利英泰克公司北京代表處”變更為“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461997號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461997號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.07.05
有效期至
2014.07.05
變更情況
2011.01.20變更
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