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全部商品分類(lèi)
輸注系統(tǒng) Infusion Sets
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541799號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱(chēng)
德國(guó)羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany(分廠地址見(jiàn)附頁(yè))
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
輸注系統(tǒng) Infusion Sets
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
詳見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用。Accu-Chek RapidLink 主要組成：軟管、自粘膠片、針頭、魯尓接頭Accu-Chek Rapid-D Link 主要組成：軟管、自粘膠布、針頭、魯尓接頭、連接器、連接器保護(hù)帽。
適用范圍
本產(chǎn)品與胰島素泵配套使用，用于持續(xù)皮下注射胰島素。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Disetronic Medical SystemsAG”變更為“德國(guó)羅氏診斷有限公司(Roche DiagnosticsGmbH)”；生產(chǎn)者地址由“Kirchbergstrasse190,CH-3401 Burgdorf,Switzerland”變更為“Sandhofer Strasse 116,68305Mannheim,Germany”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541799號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541799號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
2012.09.19變更
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