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全部商品分類
丙戊酸測定試劑盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VALP Reagent
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401776號
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road,Rochester,New York 14606,USA
代理人名稱
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
丙戊酸測定試劑盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VALP Reagent
管理類別
2
型號規(guī)格
300測試/包裝
結構及組成
活性成分試劑1(R1)：可與丙戊酸反應的小鼠單克隆抗體，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)，葡糖-6-磷酸鹽 (Na-G6P)；試劑2(R2)：用葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標記的丙戊酸(G6P-DH，EC1.1.1.49，腸膜樣明串珠菌中獲得)。其它成分試劑1(R1)：無機鹽，有機鹽，蛋白質(zhì)，蛋白酶抑制劑，穩(wěn)定劑，表面活性劑，防腐劑，置換劑；試劑2(R2)：緩沖液，無機鹽，有機鹽，蛋白質(zhì)，蛋白酶抑制劑，生物制品(鼠單克隆抗體)，防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
定量測定人血清和血漿中丙戊酸(VALP)的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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