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全部商品分類
覆膜支架球囊導(dǎo)管(商品名：Reliant) Reliant Stent Graft Balloon Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772236號(更)
注冊人名稱
Medtronic, Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432, USA
生產(chǎn)地址
1)Parkmore Business Park West,Galway,Ireland；2)3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA
代理人名稱
美國美敦力中國有限公司北京辦事處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
覆膜支架球囊導(dǎo)管(商品名：Reliant) Reliant Stent Graft Balloon Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
AB46
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品配備有一個最大直徑為46mm的順應(yīng)性聚氨酯球囊；產(chǎn)品的有效長度為100cm；該產(chǎn)品設(shè)計使用直徑為0.038“或更小直徑的導(dǎo)絲。球囊上帶有兩個不透射線標記帶，用于輔助球囊在擴張前的定位。產(chǎn)品包括以下部件：不透射線標記帶，抗折段，帶三通管的延長管路，后端軸。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于與美敦力自擴張腔內(nèi)主動脈覆膜支架(該支架用于治療腹主動脈瘤和胸主動脈瘤)聯(lián)合使用。本器械可用于協(xié)助擴張這些主動脈覆膜支架。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”。 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772236號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772236號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2010.07.22
有效期至
2014.07.22
變更情況
2012.07.02變更
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